„Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg, na potrzeby projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00001, pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” oraz obsługa badania w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenia placebo, dostarczenia do ośrodka oraz utylizacji badanego produktu leczniczego oraz placebo”.

„Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg, na potrzeby projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00001, pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” oraz obsługa badania w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenia placebo, dostarczenia do ośrodka oraz utylizacji badanego produktu leczniczego oraz placebo” Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 …

CPV: 98300000 Други услуги за населението, 33600000 Фармацевтични продукти
Място на изпълнение:
„Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg, na potrzeby projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00001, pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” oraz obsługa badania w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenia placebo, dostarczenia do ośrodka oraz utylizacji badanego produktu leczniczego oraz placebo”.
Издаващ орган:
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Номер на наградата:
ZP.037.2025

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : „Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg, na potrzeby projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00001, pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” oraz obsługa badania w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenia placebo, dostarczenia do ośrodka oraz utylizacji badanego produktu leczniczego oraz placebo”.
Opis : „Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg, na potrzeby projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu 2020/ABM/01/00001, pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” oraz obsługa badania w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenia placebo, dostarczenia do ośrodka oraz utylizacji badanego produktu leczniczego oraz placebo”
Identyfikator procedury : 2b6fef19-e689-4660-a86f-0e19205e417e
Poprzednie ogłoszenie : 285611-2025
Wewnętrzny identyfikator : ZP.037.2025
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : nie

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Dodatkowy charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 98300000 Różne usługi
Dodatkowa klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne

2.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : 1.Szczegółowe informacje zawarte są w SWZ i Załącznikach do SWZ. 2.Zamówienie zostanie sfinansowane ze środków projektu na niekomercyjne badanie kliniczne pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” finansowanego przez Agencję Badań Medycznych Polska (umowa nr 2020/AMB/01/00001-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego), w którym Sponsorem jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy, tj.: a)w zakresie Części nr 1 – „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” nr wniosku o dofinansowanie: 2020/ABM/01/00001, Zadanie 4 poz. 64, nr umowy 2020/ABM/01/00001-00. b)w zakresie Części nr 2 - „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” nr wniosku o dofinansowanie: 2020/ABM/01/00001, Zadanie 4 poz. 64, nr umowy 2020/ABM/01/00001-00. 3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, dotyczące: A) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: -W zakresie Części nr 1 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada:  zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 07 października 2022 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. ustawa z dnia 12.04.2024 r. Dz.U.2024 poz. 686 ze zm.), oraz  zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP albo inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych). -W zakresie Części nr 2 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli wykonawca wykaże, że posiada:  aktualną koncesję i/lub zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego B)zdolności technicznej lub zawodowej: -W zakresie Części nr 1 - Zamawiający nie stawia warunku w niniejszym zakresie -W zakresie Części nr 2 Zamawiający, uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że należycie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych należycie wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 usługę polegającą na obsłudze badania klinicznego w zakresie: etykietowania i zwolnienia do badania i dostawy oraz utylizacji produktu leczniczego. 4.Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: -W zakresie Części nr 1 Oświadczenie Wykonawcy – stanowiące Załącznik nr 10 do SWZ potwierdzające, że wszystkie zaoferowane: 1) produkty lecznicze posiadają ważne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne oraz karty charakterystyki produktu leczniczego, 2) produkty lecznicze z importu docelowego posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie kraju, z którego są sprowadzane zgodnie z obowiązującym prawem oraz karty charakterystyki produktu leczniczego, albo W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako produkt leczniczy / wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego - (z zaznaczeniem nr pozycji oferowanego asortymentu)

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg.
Opis : Dostawa produktu leczniczego Jardiance 10 mg.
Wewnętrzny identyfikator : część 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33600000 Produkty farmaceutyczne

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 30 Dzień

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Informacje dodatkowe : Zamówienie zostanie sfinansowane ze środków projektu na niekomercyjne badanie kliniczne pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” finansowanego przez Agencję Badań Medycznych Polska (umowa nr 2020/AMB/01/00001-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego), w którym Sponsorem jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy, tj.: a) w zakresie Części nr 1 – „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” nr wniosku o dofinansowanie: 2020/ABM/01/00001, Zadanie 4 poz. 64, nr umowy 2020/ABM/01/00001-00.

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : Cena
Opis : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Cena jest jedynym kryterium wyboru

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja podpisująca umowę : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0002

Tytuł : Obsługa niekomercyjnego badania klinicznego w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenie placebo, zwolnienia do badania klinicznego, dostarczenia badanego produktu leczniczego Jardiance 10 mg oraz placebo dla Jardiance 10 mg a także utylizacja badanego produktu leczniczego oraz placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego.
Opis : Obsługa niekomercyjnego badania klinicznego w zakresie przepakowania, etykietowania, wytworzenie placebo, zwolnienia do badania klinicznego, dostarczenia badanego produktu leczniczego Jardiance 10 mg oraz placebo dla Jardiance 10 mg a także utylizacja badanego produktu leczniczego oraz placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego.
Wewnętrzny identyfikator : część 2

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Usługi
Główna klasyfikacja ( cpv ): 98300000 Różne usługi

5.1.2 Miejsce realizacji

Adres pocztowy : Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe :

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 30 Dzień

5.1.6 Informacje ogólne

Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie
Informacje dodatkowe : Zamówienie zostanie sfinansowane ze środków projektu na niekomercyjne badanie kliniczne pn. „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” finansowanego przez Agencję Badań Medycznych Polska (umowa nr 2020/AMB/01/00001-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego), w którym Sponsorem jest Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy, tj.: a) w zakresie Części nr 2 - „Zastosowanie empagliflozyny u pacjentów z kardiomiopatią przerostową” nr wniosku o dofinansowanie: 2020/ABM/01/00001, Zadanie 4 poz. 64, nr umowy 2020/ABM/01/00001-00.

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa : Cena
Opis : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom : Cena jest jedynym kryterium wyboru

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych : Krajowa Izba Odwoławcza
Organizacja podpisująca umowę : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

6. Wyniki

Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu : 253 075,8 Złoty

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0001

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : Cefea Sp. z o.o.
Oferta :
Identyfikator oferty : Oferta - Cefea - część 1
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0001
Wartość przetargu : 86 410,8 Złoty
Oferta została sklasyfikowana : tak
Miejsce na liście zwycięzców : 1
Oferta jest ofertą wariantową : nie
Podwykonawstwo : Nie
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : IK.EZP.037.P.01.2025
Data wyboru zwycięzcy : 04/07/2025
Data zawarcia umowy : 21/07/2025
Organizacja podpisująca umowę : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

6.1 Wyniki – ID części zamówienia : LOT-0002

Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.

6.1.2 Informacje o zwycięzcach

Zwycięzca :
Oficjalna nazwa : Cefea Sp. z o.o.
Oferta :
Identyfikator oferty : Oferta - Cefea - część 2
Identyfikator części zamówienia lub grupy części : LOT-0002
Wartość przetargu : 166 665 Złoty
Oferta została sklasyfikowana : tak
Miejsce na liście zwycięzców : 1
Oferta jest ofertą wariantową : nie
Podwykonawstwo : Nie
Informacje dotyczące zamówienia :
Identyfikator umowy : IK.EZP.037.P.02.2025
Data wyboru zwycięzcy : 04/07/2025
Data zawarcia umowy : 21/07/2025
Organizacja podpisująca umowę : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy

6.1.4 Informacje statystyczne

Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału :
Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków : Oferty złożone drogą elektroniczną
Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału : 1

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy
Numer rejestracyjny : 5250008525
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : ul. Alpejska 42
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 04-628
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : +48 228124570
Adres strony internetowej : https://ikard.ezamawiajacy.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://ikard.ezamawiajacy.pl
Profil nabywcy : https://ikard.pl
Role tej organizacji :
Nabywca
Organizacja podpisująca umowę

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Departament : Departament Odwołań
Adres pocztowy : Postępu 17a
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : (22) 458 78 01
Faks : (22) 458 78 00
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy
Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych

8.1 ORG-0003

Oficjalna nazwa : Cefea Sp. z o.o.
Wielkość podmiotu gospodarczego : Małe
Numer rejestracyjny : 9512445945
Adres pocztowy : ul. Działkowa 56
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-234
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Telefon : 22 255 97 00
Role tej organizacji :
Oferent
Zwycięzca tych części zamówienia : LOT-0001 LOT-0002

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender

Informacje o ogłoszeniu

Identyfikator/wersja ogłoszenia : 94589ecf-3d05-481d-9c84-661ef5199d57 - 01
Typ formularza : Wyniki
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 19/08/2025 08:59 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00543941-2025
Numer wydania Dz.U. S : 158/2025
Data publikacji : 20/08/2025