Informacje dodatkowe
:
Zamawiający przewiduje zastosowanie, tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu, na zasadach określonych w niniejszej SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu. 2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, spełniają warunki udziału w postępowaniu, rozumiane jako podmiotowe dotyczące: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym – Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku; b) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku; c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełniania tego warunku; d) zdolności technicznej lub zawodowej: Wykonawca musi wykazać, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, należycie zrealizował co najmniej jedną usługę polegającą na dostawie odczynników do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wykonywanych mikrometodą żelową, o wartości nie mniejszej niż 500 000,00 zł brutto W celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę: wykazu dostaw wykonanych nie wcześniej niż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz z załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie. Dowodami, o których mowa powyżej, są referencje, protokoły odbioru, inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a jeżeli z przyczyn niezależnych od Wykonawcy nie może on uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. 3. Spełniają warunki udziału w postępowaniu, rozumiane jako przedmiotowe dotyczące potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: W ramach przedmiotowych środków dowodowych należy złożyć następujące dokumenty (o ile mają zastosowanie do oferowanego wyrobu): a) materiały informacyjne: opisy sprzętu, foldery, katalogi, fotografie, informacje dla użytkownika – dokumentujące i potwierdzające wszystkie wymagane parametry, wskazane przez Wykonawcę, z zaznaczeniem spełnienia każdego wymogu, w języku polskim lub przetłumaczone na język polski, a wymagane parametry wskazane i zaznaczone przez Wykonawcę w treści dokumentacji; b) certyfikat CE na cały asortyment objęty przedmiotem zamówienia. c) pozytywną opinię IHiT w Warszawie, alternatywnie RCKiK w Warszawie odnośnie oferowanej metody; d) deklaracje zgodności producenta oferowanego wyrobu medycznego – jeżeli dotyczy; e) oświadczenia Wykonawcy, że posiada wszystkie wymagane dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z ze zm.) oraz zobowiązuje się je dostarczyć Zamawiającemu na jego wezwanie, na każdym etapie realizacji umowy. Oświadczenie znajduje się w treści Formularza ofertowego stanowiącego załącznik nr 1 do SWZ. f) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i w związku z tym ustawy nie stosuje się. Oświadczenie znajduje się w treści Formularza ofertowego stanowiącego załącznik nr 1 do SWZ g) Uzupełniony OPZ – zgodnie z zakresem wskazanym w Załączniku nr 2 do SWZ zawierajacy: - kolumnę pn. „Wartość wymagana” określającą min. wymagania Zamawiającego – Wykonawca potwierdza zgodność oferowanego przedmiotu poprzez podpisanie dokumentu, - kolumnę pn. „Wartość oferowana (opisać)”, w której Wykonawca wpisuje żądane konkretne parametry oferowanego sprzętu (np. zakres, typ, model, funkcjonalność itp.). 4. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu dokonana zostanie, w oparciu o przedłożone dokumenty w formule: spełnia / nie spełnia. 5. Termin realizacji przedmiotu zamówienia 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy. 6. Zamawiający dokona oceny, a następnie wyboru najkorzystniejszej oferty w każdej z części przedmiotu zamówienia spośród ofert spełniających wymagania ustanowione treścią SWZ, z analogiczną oceną kryterium oceny ofert i przypisanego mu wagi, co przedstawia się następująco: a. Kryterium nr 1: Cena (C) - waga 80% b. Kryterium nr 2: Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora (CH) - waga 20%