Доставка на медицински изделия – водачи, балони и катетри за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД, гр.Сандански, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на Възложителя, съгласно Спецификация

Доставка на медицински изделия – водачи, балони и катетри за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД, гр.Сандански, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на Възложителя, съгласно Спецификация Доставка на медицински изделия – водачи за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД Доставка …

CPV: 33140000 Медицински консумативи
Краен срок:
Авг. 4, 2025, 11:59 след обяд
Вид на крайния срок:
Подаване на оферта
Място на изпълнение:
Доставка на медицински изделия – водачи, балони и катетри за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД, гр.Сандански, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на Възложителя, съгласно Спецификация
Издаващ орган:
МБАЛ "ЮГОЗАПАДНА БОЛНИЦА" ООД
Номер на наградата:
506310

1. Купувач

1.1 Купувач

Официално наименование : МБАЛ "ЮГОЗАПАДНА БОЛНИЦА" ООД
Правна категория на купувача : Публичноправна организация
Дейност на възлагащия орган : Здравеопазване

2. Процедура

2.1 Процедура

Заглавие : Доставка на медицински изделия – водачи, балони и катетри за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД, гр.Сандански, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на Възложителя, съгласно Спецификация
Описание : Доставка на медицински изделия – водачи, балони и катетри за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД, гр.Сандански, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на Възложителя, съгласно Спецификация
Идентификатор на процедурата : e5d85aa9-d9de-41a5-9679-11dae62408cd
Вътрешен идентификатор : 506310
Вид процедура : Открита
Процедурата се ускорява : не

2.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33140000 Медицински консумативи

2.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Благоевград ( BG413 )
Държава : България

2.1.3 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 380 000 Лев

2.1.4 Обща информация

Допълнителна информация : Възложителят ще отстрани от участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка участник, когато е: 1 Е осъден с влязла в сила присъда, за престъпление по чл. 108а, чл. 159а - 159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194 - 217, чл. 219 - 252, чл. 253 - 260, чл. 301 - 307, чл. 321, 321а и чл. 352 - 353е от Наказателния кодекс; 2 Е осъден с влязла в сила присъда, за престъпление, аналогично на тези по т. 1, в друга държава членка или трета страна; .3Има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган. 4 Когато е налице неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП; 5 Е установено, че: а) е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор; б) не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор; 6 Е установено с влязло в сила наказателно постановление, или съдебно решение, нарушение на чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 118, чл. 128, чл. 228, ал. 3, чл. 245 и чл. 301 - 305 от Кодекса на труда или чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен; 7 Когато е налице конфликт на интереси, който не може да бъде отстранен. 8Обявен е в несъстоятелност или е в производство по несъстоятелност, или е в процедура по ликвидация, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, или е преустановил дейността си, а в случай че кандидатът или участникът е чуждестранно лице - се намира в подобно положение, произтичащо от сходна процедура, съгласно законодателството на държавата, в която е установен; 9 На основание чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, дружества, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, и контролираните от тях лица не могат пряко и/или косвено да участват в процедурата, включително и чрез гражданско дружество/консорциум, в което участва дружество, регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим. Забраната не е приложима за изключенията, регламентирани в чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици. Санкциите при прилагане на изключение от забраната въз основа на неверни данни са регламентирани в чл. 5, ал. 1, т. 3 на същия закон. 10 При наличие на обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество. Съгласно чл. 69, ал. 1 от ЗПКОНПИ лице, заемало висша публична длъжност, което в последната една година от изпълнението на правомощията или задълженията си по служба е участвало в провеждането на процедури за обществени поръчки или в процедури, свързани с предоставяне на средства от фондове, принадлежащи на Европейския съюз или предоставени от Европейския съюз на българската държава, няма право в продължение на една година от освобождаването си от длъжност да участва или да представлява физическо или юридическо лице в такива процедури пред институцията, в която е заемало длъжността, или пред контролирано от нея юридическо лице. Съгласно чл. 69, ал. 2 от ЗПКОНПИ забраната за участие в процедури за обществени поръчки или в процедури, свързани с предоставяне на средства от фондове, принадлежащи на Европейския съюз или предоставени от Европейския съюз на българската държава, се прилага и за юридическо лице, в което лицето по ал. 1 е станало съдружник, притежава дялове или е управител или член на орган на управление или контрол след освобождаването му от длъжност. Забележка: Лицата, заемащи висши публични длъжности по смисъла на ЗПКОНПИ, са посочени в чл. 6 от същия закон. 11 Когато е свързано лице по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП с друг участник в обществената поръчка. Точка 3 не се прилага, когато размерът на неплатените дължими данъци или социалноосигурителни вноски е до 1 на сто от сумата на годишния общ оборот за последната приключена финансова година, но не повече от 50 000 лв. Възложителят има право да не отстрани от процедурата участник на посоченото в т. 8 основание, ако се докаже, че същият не е преустановил дейността си и е в състояние да изпълни поръчката съгласно приложимите национални правила за продължаване на стопанската дейност в държавата, в която е установен. Важно! Участникът може да представи оферта за една, за две или за трите обособени позиции. Участникът може да представи оферта за една, за няколко или за всички номенклатурни единици, представляваща медицинско изделие от обособена позиция. Участникът, определен за Изпълнител предоставя гаранция за изпълнение в размер на 3 (три) % от стойността на Договора без ДДС. Гаранцията служи да обезпечи изпълнението на договора. Гаранцията се предоставя в една от следните форми: парична сума – чрез превод по банкова сметка на Възложителя; Банкова гаранция или Застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на Изпълнителя. Участникът, определен за Изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнението на договора.
Правно основание :
Директива 2014/24/ЕС

2.1.5 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Максимален брой обособени позиции, за които един оферент може да подаде оферти : 3
Условия на договора :
Максимален брой обособени позиции, за които могат да бъдат възложени поръчки на един оферент : 3

2.1.6 Основания за изключване

Източници на основанията за изключване : Уведомление
Участие в престъпна организация : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Корупция : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Измами : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Изпиране на пари или финансиране на тероризма : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Детски труд и други форми на трафик на хора : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци : Кандидатът или участникът има задължения за данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски : Кандидатът или участникът има задължения за задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на екологичното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на социалното право : Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Нарушение на задължения в областта на трудовото право : Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)
Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)
Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка : Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)
Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи и е получил поверителна информация във връзка с тази процедура : За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП) Ако прилагате незадължително основание по чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП, моля добавете съответно описание.
Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване : За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията
Банкрут : Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Неплатежоспособност : Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Споразумение с кредиторите : Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство : Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Администриране на активите от ликвидатор : Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Прекратена стопанска дейност : Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)
Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията : Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

5. Обособена позиция

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0001

Заглавие : Доставка на медицински изделия – водачи за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Описание : Доставка на медицински изделия – водачи за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Вътрешен идентификатор : 506315

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33140000 Медицински консумативи

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Благоевград ( BG413 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Срок : 1 Година

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 0

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 80 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Това е повтаряща се обществена поръчка
Описание : Преди изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Запазено участие : Участието не е запазено.
Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление
Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър
Описание : Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия. Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
Критерий : Референции за определени доставки
Описание : Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил дейности /повече от 1/една/ доставка/ с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката. !* * * Еднакъв или сходен предмет: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински изделия от вида, посочен конкретно в Спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на медицински изделия от същия вид, но с различни технически характеристики от тези, посочени в Спецификацията и/или доставка на мед. изделия за инвазивна кардиология. Участникът предоставя (декларира) в ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.3.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците). Може да представлява Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка, повече от 1 брой доставка, респективно, доказателства за извършената доставка. Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания – за търговци на едро - да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството; - за производители - EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката или или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Валиден сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 /или еквивалент/ с обхват доставка на медицински изделия, обект на поръчката; съответно стандарт EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката. Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти - съответните изисквания на Директива 93/ 42/ ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения; За доказване на това изискване участникът следва да декларира /представи/: Сертификат за съответствие/ Декларация за съответствие, издаден от акредитирана нотифицирана организация (нотифициран орган) съгласно изискванията на Директива 93/42/ЕИО, удостоверяващ, че медицинското изделие отговаря на приложимите стандарти.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Качество
Наименование : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържащи измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки. Тъй като Техническите и експлоатационни параметри и характеристики са качествени показатели и количествено са неопределими, оценката ще се извършва по групи качествени показатели/ измерител за качество/ с конкретна стойност чрез експертна оценка на лекар.
Описание : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържат измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки. Тъй като Техническите и експлоатационни параметри и характеристики са качествени показатели и количествено са неопределими, оценката ще се извършва по групи качествени показатели/ измерител за качество/ с конкретна стойност чрез експертна оценка на лекар - специалист с правоспособност по „Инвазивна кардиология“, а именно: групи качествени показатели/ измерител за качество/: Балони: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за балон ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Флексибилност • По- лесно планиране • Разтегливост при различните налягания Водачи: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за водач ще получава оценка максимум от 12 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникналата част • Опора на дисталната част • Контрол на въртене • Осукване Катетри и други: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за катетър ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникнала част • Надеждност • Усложнения Показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за медицинско изделие ще се оценяват за всеки продукт поотделно и за всеки участник. Участникът, предложил медицинско изделие с най- добри показатели за техническите и експлоатационни параметри и характеристики получава най- много точки- максималния брой по този критерий- 60 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н.
Критерий :
Вид : Цена
Наименование : Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки.
Описание : Цена- Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки. Участникът предложил най-ниска цена на съответното медицинско изделие получава най-много точки – максималния брой по този показател – 40 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н. Оценката на показателя предлагана цена на участник ОцПЦ се определя, като се изчисли съотношението между най- ниска цена за медицинско изделие, предложена от участник и цена на медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява по следната формула: ОцПЦ= Цмин x 40 Цуч където Цмин е най- ниската предложена цена от участник за медицинско изделие; Цуч е цената за медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява; 40 е максималната възможна стойност на показателя „Предлагана цена”. За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. Получените точки по оценъчната формула за всички показатели се събират и се изготвя общо класиране, като на първо място се класира получилият най -много точки по оценъчната формула участник. В случай, че комплексните оценки на две или повече оферти са равни, се прилага редът, посочен в ППЗОП – публичен жребий.

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български
Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/506310
Ad hoc канал за комуникация :
Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Електронно подаване : Задължително
Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/506310
Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български
Електронен каталог : Разрешено
Варианти : Забранено
Краен срок за получаване на оферти : 04/08/2025 23:59 +03:00
Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 3 Месец
Информация за обществената поръчка :
Дата на отваряне : 05/08/2025 12:00 +03:00
Място : В системата
Условия на договора :
Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не
Електронно фактуриране : Разрешено
Ще се използва електронно поръчване : не
Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : Съгласно чл. 197 от Закона за обществените поръчки
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване) : Комисия за защита на конкуренцията

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0002

Заглавие : Доставка на медицински изделия – балони за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Описание : Доставка на Доставка на медицински изделия –  балони за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Вътрешен идентификатор : 506321

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33140000 Медицински консумативи

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Благоевград ( BG413 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Срок : 1 Година

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 0

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 130 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Това е повтаряща се обществена поръчка
Описание : При изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, възложителят при необходимост ще открие нова процедура със същия предмет.
Запазено участие : Участието не е запазено.
Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление
Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър
Описание : Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия. Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
Критерий : Референции за определени доставки
Описание : Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил дейности /повече от 1/една/ доставка/ с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката. !* * * Еднакъв или сходен предмет: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински изделия от вида, посочен конкретно в Спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на медицински изделия от същия вид, но с различни технически характеристики от тези, посочени в Спецификацията и/или доставка на мед. изделия за инвазивна кардиология.Участникът предоставя (декларира) в ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.3.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците). Може да представлява Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка, повече от 1 брой доставка, респективно, доказателства за извършената доставка. 3.2 Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания – за търговци на едро - да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството; - за производители - EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката или или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.2 За доказване на изискването по т.3.2. се декларира /представя/: Валиден сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 /или еквивалент/ с обхват доставка на медицински изделия, обект на поръчката; съответно стандарт EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката. 3.3 Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти - съответните изисквания на Директива 93/ 42/ ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения; За доказване на изискването по т. 3.3 участникът следва да декларира /представи/: Сертификат за съответствие/ Декларация за съответствие, издаден от акредитирана нотифицирана организация (нотифициран орган) съгласно изискванията на Директива 93/42/ЕИО, удостоверяващ, че медицинското изделие отговаря на приложимите стандарти.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Качество
Наименование : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържат измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки. Тъй като Техническите и експлоатационни параметри и характеристики са качествени показатели и количествено са неопределими, оценката ще се извършва по групи качествени показатели/ измерител за качество/ с конкретна стойност чрез експертна оценка на лекар.
Описание : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържат измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки. Тъй като Техническите и експлоатационни параметри и характеристики са качествени показатели и количествено са неопределими, оценката ще се извършва по групи качествени показатели/ измерител за качество/ с конкретна стойност чрез експертна оценка на лекар, а именно: групи качествени показатели/ измерител за качество/: Балони: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за балон ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Флексибилност • По- лесно планиране • Разтегливост при различните налягания Водачи: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за водач ще получава оценка максимум от 12 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникналата част • Опора на дисталната част • Контрол на въртене • Осукване Катетри и други: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за катетър ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникнала част • Надеждност • Усложнения Показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за медицинско изделие ще се оценяват за всеки продукт поотделно и за всеки участник. Участникът, предложил медицинско изделие с най- добри показатели за техническите и експлоатационни параметри и характеристики получава най- много точки- максималния брой по този критерий- 60 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н.
Критерий :
Вид : Цена
Наименование : ). Цена- Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки.
Описание : Цена- Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки. Участникът предложил най-ниска цена на съответното медицинско изделие получава най-много точки – максималния брой по този показател – 40 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н. Оценката на показателя предлагана цена на участник ОцПЦ се определя, като се изчисли съотношението между най- ниска цена за медицинско изделие, предложена от участник и цена на медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява по следната формула: ОцПЦ= Цмин x 40 Цуч където Цмин е най- ниската предложена цена от участник за медицинско изделие; Цуч е цената за медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява; 40 е максималната възможна стойност на показателя „Предлагана цена”. За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. * За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. Получените точки по оценъчната формула за всички показатели се събират и се изготвя общо класиране, като на първо място се класира получилият най -много точки по оценъчната формула участник. В случай, че комплексните оценки на две или повече оферти са равни, се прилага редът, посочен в ППЗОП – публичен жребий.

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български
Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/506310
Ad hoc канал за комуникация :
Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Електронно подаване : Задължително
Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/506310
Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български
Електронен каталог : Разрешено
Варианти : Забранено
Краен срок за получаване на оферти : 04/08/2025 23:59 +03:00
Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 3 Месец
Информация за обществената поръчка :
Дата на отваряне : 05/08/2025 12:00 +03:00
Място : В системата
Условия на договора :
Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не
Електронно фактуриране : Разрешено
Ще се използва електронно поръчване : не
Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : Съгласно чл. 197 от Закона за обществените поръчки
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване) : Комисия за защита на конкуренцията

5.1 Технически идентификатор на партията : LOT-0003

Заглавие : Доставка на медицински изделия – катетри и др. за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Описание : Доставка на медицински изделия – катетри и др. за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ ”Югозападна болница“ ООД
Вътрешен идентификатор : 506322

5.1.1 Цел

Естество на поръчката : Доставки
Основна класификация ( cpv ): 33140000 Медицински консумативи

5.1.2 Място на изпълнение

Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Благоевград ( BG413 )
Държава : България
Допълнителна информация :

5.1.3 Очаквана продължителност

Срок : 1 Година

5.1.4 Подновяване

Максимален брой подновявания : 0

5.1.5 Стойност

Прогнозна стойност, без да се включва ДДС : 170 000 Лев

5.1.6 Обща информация

Това е повтаряща се обществена поръчка
Описание : Преди изтичане на срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Запазено участие : Участието не е запазено.
Проект за възлагане на обществена поръчка, който не е финансиран със средства от ЕС
Поръчката попада в приложното поле на Споразумението за държавните поръчки (СДП) : не

5.1.7 Стратегически обществени поръчки

Цел на стратегическите обществени поръчки : Няма стратегическа обществена поръчка
Критерии за екологосъобразна поръчка : Няма критерии за екологосъобразни обществени поръчки

5.1.8 Критерии за достъпност

Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица

5.1.9 Критерии за подбор

Източници на критерии за избор : Уведомление
Критерий : Регистрация в съответен професионален регистър
Описание : Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия. Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
Критерий : Референции за определени доставки
Описание : Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил дейности /повече от 1/една/ доставка/ с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката. !* * * Еднакъв или сходен предмет: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински изделия от вида, посочен конкретно в Спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на медицински изделия от същия вид, но с различни технически характеристики от тези, посочени в Спецификацията и/или доставка на мед. изделия за инвазивна кардиология.Участникът предоставя (декларира) в ЕЕДОП информация за обстоятелствата по т.3.1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците). Може да представлява Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка, повече от 1 брой доставка, респективно, доказателства за извършената доставка. 3.2 Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания – за търговци на едро - да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството; - за производители - EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката или или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.За доказване на изискването по т.3.2. се декларира /представя/: Валиден сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 /или еквивалент/ с обхват доставка на медицински изделия, обект на поръчката; съответно стандарт EN ISO 13485 или еквивалент с област на приложение производство на медицински изделия, обект на поръчката. 3.3 Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти - съответните изисквания на Директива 93/ 42/ ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения; За доказване на изискването по т. 3.3 участникът следва да декларира /представи/: Сертификат за съответствие/ Декларация за съответствие, издаден от акредитирана нотифицирана организация (нотифициран орган) съгласно изискванията на Директива 93/42/ЕИО, удостоверяващ, че медицинското изделие отговаря на приложимите стандарти.

5.1.10 Критерии за възлагане

Критерий :
Вид : Качество
Наименование : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържат измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки.
Описание : Технически и експлоатационни параметри и характеристики съдържат измерител на качество - тежест 60 % - максимален брой точки - 60 точки. Тъй като Техническите и експлоатационни параметри и характеристики са качествени показатели и количествено са неопределими, оценката ще се извършва по групи качествени показатели/ измерител за качество/ с конкретна стойност чрез експертна оценка на лекар, а именно: групи качествени показатели/ измерител за качество/: Балони: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за балон ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Флексибилност • По- лесно планиране • Разтегливост при различните налягания Водачи: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за водач ще получава оценка максимум от 12 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникналата част • Опора на дисталната част • Контрол на въртене • Осукване Катетри и други: Всеки един от показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за катетър ще получава оценка максимум от 15 точки. • Лесно преминаване • Опора на проникнала част • Надеждност • Усложнения Показателите за техническите и експлоатационни параметри и характеристики за медицинско изделие ще се оценяват за всеки продукт поотделно и за всеки участник. Участникът, предложил медицинско изделие с най- добри показатели за техническите и експлоатационни параметри и характеристики получава най- много точки- максималния брой по този критерий- 60 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н.
Критерий :
Вид : Цена
Наименование : ). Цена- Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки.
Описание : Цена- Най- ниска предложена цена с ДДС за медицинско изделие: Тежест 40 %- максимален брой точки - 40 точки. Участникът предложил най-ниска цена на съответното медицинско изделие получава най-много точки – максималния брой по този показател – 40 т. Класираният на второ място участник получава толкова % от максималния брой точки в зависимост от процентното съотношение между него и класираният на първо място участник и т.н. Оценката на показателя предлагана цена на участник ОцПЦ се определя, като се изчисли съотношението между най- ниска цена за медицинско изделие, предложена от участник и цена на медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява по следната формула: ОцПЦ= Цмин x 40 Цуч където Цмин е най- ниската предложена цена от участник за медицинско изделие; Цуч е цената за медицинско изделие, предложена от участник, чиято оферта се оценява; 40 е максималната възможна стойност на показателя „Предлагана цена”. За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. * За всяка номенклатурна единица, представляваща медицинско изделие, включено в Техническата спецификация, се изготвя отделно класиране. Получените точки по оценъчната формула за всички показатели се събират и се изготвя общо класиране, като на първо място се класира получилият най -много точки по оценъчната формула участник. В случай, че комплексните оценки на две или повече оферти са равни, се прилага редът, посочен в ППЗОП – публичен жребий.

5.1.11 Документация за възлагане на обществена поръчка

Езици, на които документацията за обществената поръчка е официално достъпна : български
Адрес на документацията за обществената поръчка : https://app.eop.bg/today/506310
Ad hoc канал за комуникация :
Наименование : ЦАИС ЕОП

5.1.12 Условия за възлагане на обществена поръчка

Условия за подаване :
Електронно подаване : Задължително
Адрес за подаване : https://app.eop.bg/today/506310
Езици, на които могат да се подават оферти или заявления за участие : български
Електронен каталог : Разрешено
Варианти : Забранено
Краен срок за получаване на оферти : 04/08/2025 23:59 +03:00
Краен срок, до който търгът трябва да остане валиден : 3 Месец
Информация за обществената поръчка :
Дата на отваряне : 05/08/2025 12:00 +03:00
Място : В системата
Условия на договора :
Изпълнението на договора трябва да се извършва в рамките на програми за създаване на защитени работни места : Не
Електронно фактуриране : Разрешено
Ще се използва електронно поръчване : не
Ще се използва електронно плащане : не

5.1.15 Техники

Рамково споразумение :
Няма рамково споразумение
Информация за динамичната система за покупки :
Няма динамична система за покупки

5.1.16 Допълнителна информация, медиация и преразглеждане (обжалване)

Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването) : Комисия за защита на конкуренцията
Информация за крайните срокове за преразглеждане : Съгласно чл. 197 от Закона за обществените поръчки
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване) : Комисия за защита на конкуренцията

8. Организации

8.1 ORG-0001

Официално наименование : МБАЛ "ЮГОЗАПАДНА БОЛНИЦА" ООД
Регистрационен номер : 101522447
Пощенски адрес : ПАРКОВА ЗОНА
Град : гр. Сандански
Пощенски код : 2800
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : Благоевград ( BG413 )
Държава : България
Звено за контакт : ILIYA STOYANOV TONEV
Електронна поща : op_st_vrach@abv.bg
Телефон : 0889010113
Профил на купувача : https://app.eop.bg/buyer/31665
Роли на тази организация :
Купувач

8.1 ORG-0002

Официално наименование : Комисия за защита на конкуренцията
Регистрационен номер : 000698612
Пощенски адрес : бул. Витоша № 18
Град : София
Пощенски код : 1000
Административно-териториална единица на държавата (NUTS) : София (столица) ( BG411 )
Държава : България
Звено за контакт : Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща : delovodstvo@cpc.bg
Телефон : +359 29356113
Факс : +359 29807315
Интернет адрес : http://www.cpc.bg
Роли на тази организация :
Oрганизация, отговаряща за преразглеждането (обжалването)
Организация, предоставяща повече информация за процедурите за преглед (обжалване)

Информация за обявлението

Идентификатор/версия на обявлението : 027dcb04-78f3-4f6a-a486-77bbfdac05d4 - 01
Вид на формуляра : Състезателна процедура
Вид обявление : Обявление за поръчка или концесия – стандартен режим
Дата на изпращане на известието : 06/07/2025 11:33 +03:00
Езици, на които настоящото известие е официално достъпно : български
Номер на публикуване на обявлението : 00442539-2025
Номер на броя на ОВ S : 128/2025
Дата на публикуване : 08/07/2025