Zakup i dostawa sprzętu medycznego oraz zapewnienie depozytu wraz z dzierżawą urządzenia dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu

Zakup i dostawa sprzętu medycznego oraz zapewnienie depozytu wraz z dzierżawą urządzenia dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu Część 1Zestaw do wykonywania zabiegów leczenia migotania przedsionków metodą PFA wraz z dzierżawą konsoli Część 2Elektrody ablacyjne niechłodzone jednokierunkowe Część 3Elektrody ablacyjne niechłodzone co najmniej dwukierunkowe

CPV: 33182200 Naprave za stimulaciju rada srca
rok:
13. lipnja 2025. 11:30
vrsta roka:
nadmetanje
mjesto izvršenja:
Zakup i dostawa sprzętu medycznego oraz zapewnienie depozytu wraz z dzierżawą urządzenia dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu
registar:
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
nagradni broj:
DZP/2-23/233/59/2025

1. Nabywca

1.1 Nabywca

Oficjalna nazwa : Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Status prawny nabywcy : Podmiot prawa publicznego
Sektor działalności instytucji zamawiającej : Zdrowie

2. Procedura

2.1 Procedura

Tytuł : Zakup i dostawa sprzętu medycznego oraz zapewnienie depozytu wraz z dzierżawą urządzenia dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu
Opis : Zakup i dostawa sprzętu medycznego oraz zapewnienie depozytu wraz z dzierżawą urządzenia dla Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Opolu
Identyfikator procedury : ce679baf-0c92-42ed-8ac5-f8f8428225b9
Wewnętrzny identyfikator : DZP/2-23/233/59/2025
Rodzaj procedury : Otwarta
Procedura jest przyspieszona : tak
Uzasadnienie procedury przyspieszonej : Zgodnie z art. 138 Ustawy PZP Zamawiający udziela zamówienia jeżeli zachodzi pilna potrzeba. Zachodzi pilna konieczność udzielenia zamówienia, wynikająca z niemożności zachowania podstawowych terminów przez Zamawiającego. Zachodzi pilna konieczność udzielenia zamówienia, spowodowana wdrożeniem nowej, mniej inwazyjnej metody leczenia wykorzystywanej podczas zabiegów ablacji, polegającej na zastosowaniu cewników działających w oparciu o zjawisko elektroporacji (PFA). Wprowadzenie tego rodzaju asortymentu ma bezpośredni wpływ na zapewnienie bezpieczeństwa, ochrony zdrowia oraz ratowania życia pacjentów. Procedura postępowania związana z dostawą asortymentu (m.in. elektrod ablacyjnych) jest niezwykle istotna dla zapewnienia ciągłości świadczenia usług medycznych Pracowni Elektrofizjologii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego. Skrócenie terminu składania ofert umożliwi szybsze przeprowadzenie oceny ofert oraz podjęcie niezbędnych działań administracyjnych w celu zawarcia umowy. Nadto wyspecyfikowane wymogi, specyfikacje i kryteria dotyczące zamówienia publicznego są jasno określone w dokumentach przetargowych. Skrócenie terminu składania ofert nie wpłynie negatywnie na możliwość dostarczenia kompletnych i precyzyjnych ofert.
Główne aspekty procedury :

2.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33182200 Urządzenia do stymulacji pracy serca

2.1.2 Miejsce realizacji

Miejscowość : Opole
Kod pocztowy : 45-401
Podpodział krajowy (NUTS) : Opolski ( PL524 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : PL

2.1.4 Informacje ogólne

Podstawa prawna :
Dyrektywa 2014/24/UE

2.1.5 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty : 3
Warunki zamówienia :
Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi : 3

2.1.6 Podstawy wykluczenia

Powody wykluczenia źródła : Uwaga
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia :
Korupcja :
Nadużycia :
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy :
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne :
Naruszenie obowiązku płatności podatków :
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym :
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji :
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi :
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu :
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną :
Udział w organizacji przestępczej :

5. Część zamówienia

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0001

Tytuł : Część 1Zestaw do wykonywania zabiegów leczenia migotania przedsionków metodą PFA wraz z dzierżawą konsoli
Opis : Część 1Zestaw do wykonywania zabiegów leczenia migotania przedsionków metodą PFA wraz z dzierżawą konsoli
Wewnętrzny identyfikator : Część 1

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33182200 Urządzenia do stymulacji pracy serca
Opcje :
Opis opcji : Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia usług, które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia usług objętych zamówieniem podstawowym. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego). Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

5.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Opolski ( PL524 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.1.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument. b. Dokument, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. c. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w ust. 2.1 a), zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis ust. 2 stosuje się. wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP: a)karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A); b)oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 i 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania ofertą – 10.09.2025 r. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 60
Kryterium :
Rodzaj : Jakość
Nazwa :
Opis : Jakość techniczna
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 40
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Adres dokumentów zamówienia : https://usk-opole.logintrade.net

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia : https://usk-opole.logintrade.net
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 13/06/2025 11:30 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 13/06/2025 12:00 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza -
Informacje o terminach odwołania : Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0002

Tytuł : Część 2Elektrody ablacyjne niechłodzone jednokierunkowe
Opis : Część 2Elektrody ablacyjne niechłodzone jednokierunkowe
Wewnętrzny identyfikator : Część 2

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33182200 Urządzenia do stymulacji pracy serca
Opcje :
Opis opcji : Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia usług, które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia usług objętych zamówieniem podstawowym. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego). Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

5.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Opolski ( PL524 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.1.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument. b. Dokument, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. c. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w ust. 2.1 a), zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis ust. 2 stosuje się. wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP: a)karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A); b)oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 i 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania ofertą – 10.09.2025 r. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Adres dokumentów zamówienia : https://usk-opole.logintrade.net

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia : https://usk-opole.logintrade.net
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 13/06/2025 11:30 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 13/06/2025 12:00 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza -
Informacje o terminach odwołania : Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

5.1 Techniczny ID partii : LOT-0003

Tytuł : Część 3Elektrody ablacyjne niechłodzone co najmniej dwukierunkowe
Opis : Część 3Elektrody ablacyjne niechłodzone co najmniej dwukierunkowe
Wewnętrzny identyfikator : Część 3

5.1.1 Przeznaczenie

Charakter zamówienia : Dostawy
Główna klasyfikacja ( cpv ): 33182200 Urządzenia do stymulacji pracy serca
Opcje :
Opis opcji : Zamawiający nie ma obowiązku skorzystania z prawa opcji. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji częściowo, może też korzystać z prawa opcji stopniowo, aż do osiągnięcia maksymalnego zakresu zamówienia uwzględniającego skorzystanie z prawa opcji. Warunki świadczenia usług, które są objęte prawem opcji, są takie same, jak warunki świadczenia usług objętych zamówieniem podstawowym. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający może skorzystać z prawa opcji. Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego jest jego uprawnieniem (a nie zobowiązaniem), nie jest obowiązkowe i nastąpi w przypadku zaistnienia dodatkowych potrzeb Zamawiającego w zakresie asortymentu objętego przedmiotem umowy, a także w ramach posiadanych środków finansowych. Prawo opcji obejmuje uprawnienie do zwiększenia o 20,00% ilości każdej z pozycji asortymentowych, objętych przedmiotem umowy. W przypadku, gdy 20,00% danej pozycji asortymentowej stanowi ułamek, ilość objętą prawem opcji zaokrągla się w dół do liczby całkowitej.Zamawiający z prawa opcji może korzystać wielokrotnie, do wyczerpania maksymalnej wielkości, o której mowa w ust. 2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w całości albo w części.Wykonawca wykona przedmiot umowy w ramach zamówienia opcjonalnego zgodnie z warunkami i na zasadach określonych dla zamówienia podstawowego. Wartości cen jednostkowych dla asortymentu objętego zamówieniem opcjonalnym będą takie same jak dla asortymentu objętego zamówieniem podstawowym. Zamawiający ma prawo skorzystać z prawa opcji najpóźniej na jeden miesiąc przed upływem terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.Warunkiem skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji jest złożenie Wykonawcy przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w ust. 5, oświadczenia woli o skorzystaniu z tego prawa, w którym Zamawiający wskaże wielkość (zakres) prawa opcji z którego korzysta. Wykonanie prawa opcji nie wymaga dokonania zmiany do umowy w rozumieniu postanowienia § 10. Oświadczenie, o którym mowa w ust. 6, Zamawiający złoży w formie pisemnej lub w formie elektronicznej (tj. przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego). Skorzystanie z prawa opcji przez Zamawiającego nie stanowi podstawy do zmiany terminu obowiązywania umowy, wskazanego w § 6 ust. 1.W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji lub skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie Wykonawcy nie przysługuje względem Zamawiającego żadne roszczenie z tego tytułu.

5.1.2 Miejsce realizacji

Podpodział krajowy (NUTS) : Opolski ( PL524 )
Kraj : Polska
Informacje dodatkowe : Szczegółowe informacje zostały udostępnione w Specyfikacji Warunków Zamówienia i Opisie Przedmiotu Zamówienia. Zamawiający zgodnie z art. 139 Pzp, przewiduje tzw. „procedurę odwróconą”, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę na podstawie art. 108 pzp i art. 7.1.ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 1.Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Na podstawie art.139 ust.2 Pzp, Wykonawca, którego oferta została oceniona najwyżej na wezwanie przedstawi oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego. 1.2. Oświadczenia, o których mowa w ust. 1, składa się na: - formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, - oświadczeniu własnym w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 1.3. Wzór JEDZ „Jednolity Europejski Dokument Zamówienia” oraz oświadczenia własnego wykonawca otrzyma wraz z wezwaniem do złożenia dokumentów. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.: a/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; b/ oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej składane na podstawie art. 108 ust.1 pkt.5 i pkt. 6 ustawy Pzp”. c/ oświadczenie własne w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz nie zachodzą podstawy wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego przewidziane w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576. 3. Informacje dla wykonawców zagranicznych. W przypadku kiedy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast: a)dokumentów o których mowa w pkt 2.1.a) SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument. b. Dokument, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. c. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w ust. 2.1 a), zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Przepis ust. 2 stosuje się. wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić wraz z ofertą, zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy PZP: a)karty katalogowe/oświadczenia, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp., potwierdzające spełnienie wymagań zawartych w załączniku nr 1 i 1A do SWZ (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w załączniku nr 1 i 1A); b)oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024 poz. 1620), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1 i 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim, w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia sukcesywnie przez okres 12 miesięcy od daty zawarcia umowy. Termin związania ofertą – 10.09.2025 r. Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE

5.1.3 Szacowany okres obowiązywania

Okres obowiązywania : 12 Miesiąc

5.1.6 Informacje ogólne

Zastrzeżony udział : Udział nie jest zastrzeżony.
Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE
Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) : nie

5.1.10 Kryteria udzielenia zamówienia

Kryterium :
Rodzaj : Cena
Nazwa :
Opis : Cena
Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg : Waga (wartość procentowa, dokładna)
Kryterium udzielenia - Liczba : 100
Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom :
Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia :

5.1.11 Dokumenty zamówienia

Adres dokumentów zamówienia : https://usk-opole.logintrade.net

5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia

Warunki zgłoszenia :
Zgłoszenie elektroniczne : Wymagane
Adres na potrzeby zgłoszenia : https://usk-opole.logintrade.net
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału : polski
Katalog elektroniczny : Niedozwolone
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Oferty wariantowe : Niedozwolone
Termin składania ofert : 13/06/2025 11:30 +02:00
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna : 90 Dzień
Informacje na temat publicznego otwarcia :
Data otwarcia : 13/06/2025 12:00 +02:00
Warunki zamówienia :
Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego : Nie
Fakturowanie elektroniczne : Dozwolone
Stosowane będą zlecenia elektroniczne : tak
Stosowane będą płatności elektroniczne : tak

5.1.15 Techniki

Umowa ramowa :
Brak umowy ramowej
Informacje o dynamicznym systemie zakupów :
Brak dynamicznego systemu zakupów

5.1.16 Dalsze informacje, mediacja i odwołanie

Organ odwoławczy : Krajowa Izba Odwoławcza -
Informacje o terminach odwołania : Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.

8. Organizacje

8.1 ORG-0001

Oficjalna nazwa : Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Numer rejestracyjny : 7542563619
Departament : Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy : Aleja Wincentego Witosa 26
Miejscowość : Opole
Kod pocztowy : 45-401
Podpodział krajowy (NUTS) : Opolski ( PL524 )
Kraj : Polska
Punkt kontaktowy : Dział Zamówień Publicznych
Telefon : 774520114
Adres strony internetowej : www.usk.opole.pl
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL) : https://usk-opole.logintrade.net
Role tej organizacji :
Nabywca

8.1 ORG-0002

Oficjalna nazwa : Krajowa Izba Odwoławcza
Numer rejestracyjny : 5262239325
Adres pocztowy : Postępu 17 A
Miejscowość : Warszawa
Kod pocztowy : 02-676
Podpodział krajowy (NUTS) : Miasto Warszawa ( PL911 )
Kraj : Polska
Role tej organizacji :
Organ odwoławczy

8.1 ORG-0000

Oficjalna nazwa : Publications Office of the European Union
Numer rejestracyjny : PUBL
Miejscowość : Luxembourg
Kod pocztowy : 2417
Podpodział krajowy (NUTS) : Luxembourg ( LU000 )
Kraj : Luksemburg
Telefon : +352 29291
Adres strony internetowej : https://op.europa.eu
Role tej organizacji :
TED eSender
Informacje o ogłoszeniu
Identyfikator/wersja ogłoszenia : af8bf8a4-419c-480f-a37b-2a1f219c5fb5 - 01
Typ formularza : Procedura konkurencyjna
Rodzaj ogłoszenia : Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy
Ogłoszenie – data wysłania : 28/05/2025 08:32 +00:00
Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne : polski
Numer publikacji ogłoszenia : 00350261-2025
Numer wydania Dz.U. S : 103/2025
Data publikacji : 30/05/2025