Léčivý přípravek CAR-T terapie - ABECMA

Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie, který je na bázi geneticky modifikovaných autologních buněk obsahující T-lymfocyty, ve formě infuzního vaku, obsahujícího Idekabtagen vikleucel, specifický pro konkrétního pacienta. Je indikován k léčbě dospělých …

CPV: 33652000 Antineoplastilised ja immuunmoduleerivad ained
Täitmise koht:
Léčivý přípravek CAR-T terapie - ABECMA
Auhindade andmise asutus:
Fakultní nemocnice Ostrava
Auhinna number:
JŘbU-02/25

1. Kupující

1.1 Kupující

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Právní forma kupujícího : Veřejnoprávní subjekt ovládaný ústředním orgánem státní správy
Činnost veřejného zadavatele : Zdravotnictví

2. Řízení

2.1 Řízení

Název : Léčivý přípravek CAR-T terapie - ABECMA
Popis : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie
Identifikátor řízení : 3e267631-522b-4d17-8fbb-07d73b18d8e2
Interní identifikátor : JŘbU-02/25
Typ řízení : Jednací řízení bez uveřejnění

2.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652000 Antineoplastika a imunomodulátory

2.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : V sídle zadavatele - lékárna

2.1.3 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 341 993 888,1 Česká koruna

2.1.4 Obecné informace

Další informace : Dodávky léčivého přípravku při předpokládané spotřebě za 4 roky: 333 869 724,80 bez DPH VZZ dle § 100 odst. 1 ZZVZ – inflační vlivy při dodávkách LP: 8 124 163,30 bez DPH CELKOVÁ PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA VEŘEJNÉ ZAKÁZKY: 341 993 888,10 bez DPH
Právní základ :
Směrnice 2014/24/EU
32014L0024 - Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek
Použitelné přeshraniční právo : Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

5. Část

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Název : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie
Popis : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie, který je na bázi geneticky modifikovaných autologních buněk obsahující T-lymfocyty, ve formě infuzního vaku, obsahujícího Idekabtagen vikleucel, specifický pro konkrétního pacienta. Je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí léčby zahrnující imunomodulátor, inhibitor proteazomu a protilátku anti-CD38 a při poslední léčbě u nich došlo k projevům progrese onemocnění. Jedná se o léčivý přípravek (dále jen „LP“), jehož jediným výrobcem a držitelem registrace (MAH) je Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, zastoupený v ČR prostřednictvím firmy Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4, IČ: 43004351
Interní identifikátor : JŘbU-02/25

5.1.1 Účel

Charakter smlouvy : Dodávky
Hlavní klasifikace ( cpv ): 33652000 Antineoplastika a imunomodulátory

5.1.2 Místo plnění

Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Další informace : V sídle zadavatele - Lékárna

5.1.3 Odhadovaná doba trvání

Datum zahájení : 19/06/2025
Doba trvání : 48 Měsíc

5.1.5 Hodnota

Odhadovaná hodnota bez DPH : 341 993 888,1 Česká koruna

5.1.6 Obecné informace

Projekt veřejných zakázek, který není financován z prostředků EU
Na zakázku se vztahuje Dohoda o vládních zakázkách : ano

5.1.7 Strategické zadávání zakázek

Cíl strategického zadávání zakázek : Žádné strategické zadávání veřejných zakázek
Kritéria zelených veřejných zakázek : Bez kritérií pro zelené veřejné zakázky

5.1.10 Kritéria pro zadání

Kritérium :
Typ : Cena
Jméno/název : Ekonomická výhodnost bude hodnocena na základě nejnižší nabídkové ceny nabízeného plnění.
Popis : Při hodnocení nabídek bude rozhodná celková nabídková cena veřejné zakázky bez DPH
Kategorie kritéria pro zadání s prahem : Váha (procenta, přesně)
Číslo spojené s kritériem pro zadání zakázky : 100

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Žádná rámcová dohoda
Informace o dynamickém nákupním systému :
Žádný dynamický nákupní systém

5.1.16 Další informace, mediace a přezkum

Organizace příslušná pro přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Informace o lhůtách pro přezkum : Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

6. Výsledek

Hodnota všech smluv udělených v tomto oznámení : 333 869 724,8 Česká koruna
Přímé zadání zakázky :
Odůvodnění přímého zadání zakázky : Zakázku může z důvodu výhradních práv včetně práv duševního vlastnictví plnit jen konkrétní hospodářský subjekt
Jiné odůvodnění : Předmětem plnění VZ jsou dodávky léčivého přípravku ABECMA pro účely CAR-T terapie, který je na bázi geneticky modifikovaných autologních buněk obsahující T-lymfocyty, ve formě infuzního vaku, obsahujícího Idekabtagen vikleucel, specifický pro konkrétního pacienta. Je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí léčby zahrnující imunomodulátor, inhibitor proteazomu a protilátku anti-CD38 a při poslední léčbě u nich došlo k projevům progrese onemocnění. Jedná se o léčivý přípravek (dále jen „LP“), jehož jediným výrobcem a držitelem registrace (MAH) je Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin, zastoupený v ČR prostřednictvím firmy Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Budějovická 778/3, 140 00 Praha 4, IČ: 43004351

6.1 Identifikátor části (výsledek) : LOT-0001

Byl vybrán alespoň jeden vítěz.

6.1.2 Informace o vítězích

Vítěz :
Oficiální název : Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Nabídka :
Identifikátor nabídky : JŘbU-02/25
Identifikátor části nebo skupiny částí : LOT-0001
Hodnota nabídky : 333 869 724,8 Česká koruna
Nabídka byla hodnocena : ne
Řazení na seznamu vítězů : 1
Nabídka je variantou : ne
Subdodávky : Ne
Informace o smlouvě :
Identifikační kód smlouvy : 009/OVZ/25/145-K
Název : Léčivý přípravek CAR-T terapie - ABECMA
Datum výběru vítěze : 02/06/2025
Datum uzavření smlouvy : 19/06/2025

6.1.4 Statistické informace

Shrnutí žádostí o přezkum, které kupující obdržel :
Počet žadatelů/stěžovatelů : 0
Obdržené nabídky nebo žádosti o účast :
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů – mikropodniků, malých nebo středních podniků
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v jiných zemích Evropského hospodářského prostoru, než je země kupujícího
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky od uchazečů registrovaných v zemích mimo Evropský hospodářský prostor
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky ověřeny a shledány nepřijatelnými z důvodu mimořádně nízké ceny nebo nákladů
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 0
Druh obdržených nabídek : Nabídky podány elektronicky
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Druh obdržených nabídek : Žádosti o účast
Počet obdržených nabídek nebo žádostí o účast : 1
Rozsah nabídek :
Hodnota nejnižší přípustné nabídky : 333 869 724,8 Česká koruna
Hodnota nejvyšší přípustné nabídky : 333 869 724,8 Česká koruna

8. Organizace

8.1 ORG-0001

Oficiální název : Fakultní nemocnice Ostrava
Registrační číslo : 00843989
Poštovní adresa : 17. listopadu 1790
Obec : Ostrava
PSČ : 70800
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Moravskoslezský kraj ( CZ080 )
Země : Česko
Telefon : +420 597372190
Úlohy této organizace :
Kupující

8.1 ORG-0002

Oficiální název : Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Registrační číslo : 65349423
Poštovní adresa : třída Kpt. Jaroše 1926/7
Obec : Brno
PSČ : 60200
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Jihomoravský kraj ( CZ064 )
Země : Česko
Telefon : +420 542167111
Internetová adresa : https://uohs.gov.cz
Úlohy této organizace :
Organizace příslušná pro přezkum
Organizace poskytující další informace o podání návrhů na přezkum

8.1 ORG-0003

Oficiální název : Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Velikost hospodářského subjektu : Mikropodnik, malý podnik nebo střední podnik
Registrační číslo : 43004351
Poštovní adresa : Budějovická 778/3
Obec : Praha 4
PSČ : 140 00
Nižší územní jednotka země (NUTS) : Hlavní město Praha ( CZ010 )
Země : Česko
Telefon : +420 221016111
Úlohy této organizace :
Uchazeč
Vítěz těchto částí : LOT-0001

Oznámení - informace

Identifikátor oznámení/verze : beb29f2a-d8b0-4355-98fb-e16c6edac542 - 01
Druh formuláře : Výsledek
Typ oznámení : Oznámení o výsledku zadávacího nebo koncesního řízení – standardní režim
Datum odeslání oznámení : 15/07/2025 13:41 +02:00
Jazyky, v nichž je toto oznámení oficiálně k dispozici : čeština
Číslo zveřejnění oznámení : 00463335-2025
Číslo vydání v řadě S Úř. věst. : 134/2025
Datum zveřejnění : 16/07/2025