Dinutuximab 4,5 mg/1 ml, koncentrát na infúzny roztok

Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl). Liek je indikovaný na liečbu vysokorizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, …

CPV: 33652000 Antineoplastilised ja immuunmoduleerivad ained
Täitmise koht:
Dinutuximab 4,5 mg/1 ml, koncentrát na infúzny roztok
Auhindade andmise asutus:
Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Auhinna number:
81-2025

1. Kupujúci

1.1 Kupujúci

Úradný názov : Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Typ kupujúceho podľa právnych predpisov : Verejnoprávna inštitúcia pod kontrolou orgánu ústrednej štátnej správy
Činnosť verejného obstarávateľa : Zdravie

2. Postup

2.1 Postup

Názov : Dinutuximab 4,5 mg/1 ml, koncentrát na infúzny roztok
Opis : Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl). Liek je indikovaný na liečbu vysokorizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej. Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 100 ampuliek.
Identifikátor postupu : c229b721-eea4-4b67-929b-a57c35512821
Interný identifikátor : 81-2025
Druh postupu : Verejná súťaž

2.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33652000 Antineoplastické a imunomodulačné činidlá

2.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Námestie L. Svobodu 4
Mesto : Banská Bystrica
PSČ : 97409
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Banskobystrický kraj ( SK032 )
Krajina : Slovensko

2.1.3 Hodnota

Predpokladaná hodnota bez DPH : 902 994,5 Euro
Maximálna hodnota rámcovej dohody : 948 144,23 Euro

2.1.4 Všeobecné informácie

Právny základ :
Smernica 2014/24/EÚ

5. Časť

5.1 Technické ID šarže : LOT-0001

Názov : Dinutuximab 4,5 mg/1 ml, koncentrát na infúzny roztok
Opis : Predmetom zákazky je liek s účinnou látkou Dinutuximab v koncentrácii 4,5 mg/1ml; koncentrát na infúzny roztok, doplnok: con inf 4,5 ml/20 mg (liek. inj. skl). Liek je indikovaný na liečbu vysokorizikového neuroblastómu u pacientov vo veku od 12 mesiacov, ktorým bola predtým podaná úvodná chemoterapia a dosiahli aspoň čiastočnú odpoveď, po ktorej nasledovala myeloablatívna liečba a transplantácia kmeňových buniek, ako aj u pacientov s históriou relabovaného alebo refraktérneho neuroblastómu s reziduálnou chorobou alebo bez nej. Liečba pomocou tohto lieku sa skladá z 5 cyklov idúcich za sebou, pričom každý cyklus trvá 35 dní. Individuálna dávka sa určuje podľa telesnej plochy a celkovo má dosahovať 100 mg/m2 na cyklus. Predpokladaná potreba uvedeného lieku na 24 mesiacov je 100 ampuliek.
Interný identifikátor : 81-2025

5.1.1 Účel

Druh zmluvy : Dodávky
Hlavná klasifikácia ( cpv ): 33652000 Antineoplastické a imunomodulačné činidlá

5.1.2 Miesto plnenia

Poštová adresa : Námestie L. Svobodu 4
Mesto : Banská Bystrica
PSČ : 97409
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Banskobystrický kraj ( SK032 )
Krajina : Slovensko
Doplňujúce informácie :

5.1.3 Predpokladané trvanie

Trvanie : 24 Mesiac

5.1.6 Všeobecné informácie

Projekt verejného obstarávania nie je financovaný z prostriedkov EÚ
Na toto verejné obstarávanie sa vzťahuje Dohoda o vládnom obstarávaní (GPA) : áno

5.1.7 Strategické verejné obstarávanie

Cieľ strategického verejného obstarávania : Žiadne strategické verejné obstarávanie

5.1.10 Kritériá na vyhodnotenie ponúk

Kritérium :
Typ : Cena
Názov : Najnižšiu celková cena za predmet zákazky v EUR s DPH
Opis : Najnižšiu celková cena za predmet zákazky v EUR s DPH
Kategória kritéria na vyhodnotenie ponúk prah : Váha (percentá, presne)
Číslo kritéria na vyhodnotenie ponúk : 100

5.1.12 Podmienky verejného obstarávania

Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.

5.1.15 Techniky

Rámcová dohoda :
Rámcová dohoda, bez opätovného vyhlásenia súťaže
Informácie o dynamickom nákupnom systéme :
Žiadny dynamický nákupný systém
Elektronická aukcia : áno

5.1.16 Ďalšie informácie, mediácia a preskúmanie

Organizácia pre preskúmanie : Úrad pre verejné obstarávanie
Informácie o lehotách na preskúmanie : Lehoty na predloženie žiadosti o nápravu a/alebo námietok upravuje platný a účinný zákon o verejnom obstarávaní.
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania : Úrad pre verejné obstarávanie

6. Výsledky

Maximálna hodnota rámcových dohôd v tomto oznámení : 948 100 Euro
Približná hodnota rámcových dohôd : 948 100 Euro

6.1 Identifikátor časti výsledku : LOT-0001

Bol vybratý aspoň jeden víťaz.
Rámcová dohoda :
Maximálna hodnota rámcovej dohody : 948 100 Euro
Prehodnotená hodnota rámcovej dohody : 948 100 Euro

6.1.2 Informácie o víťazoch

Víťaz :
Úradný názov : MED - ART, spol. s r.o.
Ponuka :
Identifikátor ponuky : 1
Identifikátor časti alebo skupiny častí : LOT-0001
Hodnota ponuky : 902 952,38 Euro
Ponuka bola zaradená do poradia : áno
Poradie v zozname víťazov : 1
Ponuka je variantné riešenie : nie
Zadávanie zákaziek subdodávateľom : Nie
Informácie o zmluve :
Identifikátor zmluvy : ZKZ-44-2025
Názov : Rámcová dohoda
Dátum uzavretia zmluvy : 11/07/2025

6.1.4 Štatistické informácie

Prijaté ponuky alebo žiadosti o účasť :
Typ prijatých ponúk : Ponuky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Žiadosti o účasť
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky podané elektronicky
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 1
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v krajinách mimo Európskeho hospodárskeho priestoru
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky, v prípade ktorých nebolo overené, či sú alebo nie sú prípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov registrovaných v iných krajinách Európskeho hospodárskeho priestoru než v krajine kupujúceho
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky od uchádzačov, ktorí sú mikropodnikmi, malými alebo strednými podnikmi
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0
Typ prijatých ponúk : Ponuky overené a neprípustné z dôvodu neobvykle nízkej ceny alebo nízkych nákladov
Počet prijatých ponúk alebo žiadostí o účasť : 0

8. Organizácie

8.1 ORG-0001

Úradný názov : Úrad pre verejné obstarávanie
Registračné číslo : 31797903
Registračné číslo : 2021511008
Poštová adresa : Ružová dolina 10
Mesto : Bratislava - mestská časť Ružinov
PSČ : 82109
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Bratislavský kraj ( SK010 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421250264111
Roly tejto organizácie :
TED eSender
Organizácia pre preskúmanie
Organizácia poskytujúca ďalšie informácie o postupy preskúmania

8.1 ORG-0002

Úradný názov : Detská fakultná nemocnica s poliklinikou Banská Bystrica
Registračné číslo : 37957937
Registračné číslo : 2021928150
Poštová adresa : Námestie Ludvika Svobodu 4
Mesto : Banská Bystrica
PSČ : 97409
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Banskobystrický kraj ( SK032 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421483265145
Roly tejto organizácie :
Kupujúci

8.1 ORG-0003

Úradný názov : MED - ART, spol. s r.o.
Veľkosť hospodárskeho subjektu : Veľký podnik
Registračné číslo : 34113924
Registračné číslo : 2020411085
Poštová adresa : Hornočermánska 4
Mesto : Nitra
PSČ : 94901
Nižšia územná jednotka krajiny (NUTS) : Nitriansky kraj ( SK023 )
Krajina : Slovensko
Telefón : +421915894764
Roly tejto organizácie :
Uchádzač
Víťaz týchto častí : LOT-0001

11. Informácie o oznámení

11.1 Informácie o oznámení

Identifikátor/verzia oznámenia : 4fbeb218-98e7-427d-ba51-c5738e0a3c83 - 01
Typ formulára : Výsledok
Typ oznámenia : Oznámenie o výsledku verejného obstarávania alebo oznámenie o udelení koncesie – štandardný režim
Dátum odoslania oznámenia : 16/07/2025 15:21 +02:00
Jazyky, v ktorých je toto oznámenie oficiálne k dispozícii : slovenčina

11.2 Informácie o uverejnení

Číslo uverejnenia oznámenia : 00470733-2025
Číslo vydania série S úradného vestníka : 136/2025
Dátum uverejnenia : 18/07/2025