evergabe.com

Tételes elszámolású lejárt és egyéb hatóanyagok

Tételes elszámolás alá eső lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok, valamint lapatinib és durvalumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: …

CPV: 33690000 Medicamentos diversos

Lugar de ejecución:

Tételes elszámolású lejárt és egyéb hatóanyagok

Organismo adjudicador:

Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Número de premio:

EKR000300212025

1. Vevő

1.1 Vevő

Hivatalos név : Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

Az ajánlatkérő szervezet jogi típusa : Központi kormányzati szerv által ellenőrzött közjogi intézmény

Az ajánlatkérő szerv tevékenysége : Egészség

2. Eljárás

2.1 Eljárás

Cím : Tételes elszámolású lejárt és egyéb hatóanyagok

Leírás : Tételes elszámolás alá eső lejárt szabadalmi védettségű hatóanyagok, valamint lapatinib és durvalumab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. Jelen közbeszerzési eljárás tárgya (részenként): 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: 24 000 000 mg (Alapmennyiség: 18 000 000 mg + 6 000 000 mg opció) 2. rész: Ustekinumab (OENO: 06056): Teljes Keretmennyiség: 2 948 400 mg (Alapmennyiség: 2 211 300 mg + 737 100 mg opció) 3. rész: Lapatinib (OENO: 06061): Teljes Keretmennyiség: 9 030 000 mg (Alapmennyiség: 6 020 000 mg + 3 010 000 mg opció) 4. rész: Durvalumab (OENO: 06048): Teljes Keretmennyiség: 8 550 000 mg (Alapmennyiség: 5 700 000 mg + 2 850 000 mg opció) Érintett betegkör: az ustekinumab hatóanyag esetében a Műszaki leírásban meghatározott indikációkban, a többi hatóanyag esetében valamennyi beteg kezelésére kerül sor. A Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét valamennyi rész esetében arra, hogy érvénytelen az az ajánlat, hogy érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint: - az 1. rész (rituximab) esetében: a rituximab hatóanyagra vonatkozóan az utolsó hatályos, nyilvánosan elérhető Keretmegállapodás ( https://kereso-core.kozbeszerzes.hu/megtekintes/kozbeszerzes/202713/) szerinti, teljes keretmennyiségre eső árból számolt mg egységár és a jelen eljárás 1. része szerinti teljes keretmennyiség szorzata - a 2., 3. és 4. rész esetében: az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben szereplő, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó nettó nagykereskedelmi árból számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata. Ajánlatkérő az 1. és 2. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy jelen eljárás alapján kötött KM hatálybalépését követően az Ajánlatkérő által korábban kötött, ustekinumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszerre vonatkozó keretmegállapodásából további beszerzést kizárólag az NM rendelet 1/A. számú melléklet 2/a. pontja szerint támogatott indikációban valósít meg.

Eljárásazonosító : 9e3f8ae4-2ba0-47b6-9f1a-054dc7f40012

Előző hirdetmény : 232139-2025

Belső azonosító : EKR000300212025

Az eljárás típusa : Nyitott

Az eljárás gyorsított : nem

Az eljárás legfontosabb jellemzői : Uniós értékhatárt meghaladó, nyílt eljárás.

2.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33690000 Különböző gyógyszerek

2.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( HUZZZ )

Ország : Magyarország

További információk : Teljesítés helye: A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 2/B. §-a alapján a NEAK által közzétett, mindenkor hatályos közleményben az adott hatóanyaghoz és indikációs ponthoz kihirdetett intézményi kör

2.1.3 Érték

A keretmegállapodás maximális értéke : 13 698 306 600 Forint

2.1.4 Általános információk

További információk : 1) Ajánlatkérő az ajánlati felhívás karakterkorlátozására tekintettel az egyéb információkat teljes körűen és részletesen a közbeszerzési dokumentációban (röviden: KD) adja meg.; 2) Jelen eljárás az EKR-en keresztül kerül lefolytatásra, így az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm. rendelet alkalmazandó. EKR regisztráció szükséges.; 3) EKR használatával kapcsolatos útmutató: https://ekr.gov.hu/ portal/tamogatas. Ajánlatkérő a rendszer működésével, használatával kapcsolatosan tájékoztatást nem ad.; 4) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 56. § (1)-(5) bek. foglaltak szerint, hiánypótlás a Kbt. 71.§-a szerint.; 5) Kbt. 44. § szerinti üzleti titok kezelése elkülönítetten, az EKR-ben erre szolgáló funkció alkalmazásával és indoklással alkalmazandó.; 6) Amennyiben valamely nyilatkozatminta az EKR-ben elektronikus űrlapként a nyilatkozat megtételének nyelvén rendelkezésre áll, a nyilatkozatot az elektronikus űrlap kitöltése útján kell az ajánlat részeként megtenni. Az EKR-ben megtett nyilatkozatokkal szemben támasztott követelményekkel kapcsolatos egyéb előírásokat az e-Kr. és a Kbt. tartalmazza. További, az ajánlat részeként benyújtandó nyilatkozatok és dokumentumok: - Kbt. 65.§ (7) bekezdés alapján nyilatkozni kell a kapacitást biztosító szervezetek tekintetében; - közös ajánlattétel esetén megállapodás a Kbt. 35. §-a, valamint a KD-ban leírtak szerint; - ajánlattevő (közös ajánlattevők) – és bevonásuk esetén az ajánlatban nyilatkozatot tevő az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet -, illetve a forgalmazásra jogosult esetében az ajánlatot aláíró, kötelezettséget vállaló, vagy más nyilatkozatot tevő cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya, vagy a 2006.évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás-mintája egyszerű másolatban. - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k)esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó írásos meghatalmazást (adott esetben) - KD. 1. sz. nyilatkozatminta szerinti, részletes ajánlatnak minősülő, megajánlott készítményre vonatkozó adatokat tartalmazó nyilatkozat; - az árurabattra vonatkozó nyilatkozat a 3. és 4. részben; - egyéb, a KD-ban előírt nyilatkozatok és igazolások (pl. forgalmazási jogosultság igazolása). Az ajánlattevőnek az ajánlatában annak benyújtásakor nyilatkoznia kell arról, hogy ajánlata tekintetében fennáll-e az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló, 2014. július 31-i 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében meghatározott, a közbeszerzési vagy koncessziós szerződés odaítélésére vonatkozó tilalom (KD szerinti nyilatkozatminta alapján). 7) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 41/A. §-ában foglaltakra. 8) Feltöltött, aláírt dokumentumok, nyilatkozatok esetében az Ajánlatkérő által előírt alkalmazandó fájlformátum: PDF. 9) Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő. 10) Ajánlatkérő a Kbt. 35. § (8) bekezdés alapján rögzíti, hogy nem teszi lehetővé a nyertes ajánlattevők számára gazdálkodó szervezet (projekttársaság) alapítását. 11) Egyéb jogszabályok/feltételek: - 43/1999 (III.3.) Korm. rendelet, - 9/1993. (IV.2.) NM rendelet, - 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet, -TB támogatásba befogadó határozat. 12) Egyebek: - Értékelés módszere: legalacsonyabb ár. - Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bekezdés e) pontját. - Ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlati felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, amelyeket a KD és a Kbt. előír. - Ajánlatkérő a műszaki, illetve szakmai alkalmasság feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. 13) AK az ajánlatok bírálata során a Kbt. 81. § (4)-(5) bekezdésének alkalmazásával jár el. 14) Eljáró FAKSZ: dr. Márkus Tímea (00318) 15) BT-763 rovattal kapcsolatban tájékoztatjuk az AT-ket, hogy a TED nézet és az EKR nézet között technikai okokból eltérés tapasztalható. A fenti rovat tartalma helyesen: BT-763 Ajánlatok benyújthatók: valamennyi részre

Jogalap :

2014/24/EU irányelv

5. Rész

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0001

Cím : Rituximab iv.

Leírás : Tételes elszámolás alá eső rituximab hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 1. rész: Rituximab iv. (OENO: 06058): Teljes Keretmennyiség: 24 000 000 mg (Alapmennyiség: 18 000 000 mg + 6 000 000 mg opció) Ajánlatkérő a rituximab hatóanyag vonatkozásában, az NM rendelet szerinti valamennyi indikációban történő alkamazhatóság, valamint a széleskörű verseny biztosítása érdekében csak az intarvénás beviteli forma beszerzését kívánja megvalósítani. Ajánlatkérő az 1. részben lehetővé teszi a többváltozatú (alternatív) ajánlattétel lehetőségét az alábbi szabályok szerint: Ajánlattevőnek az 1. részajánlat esetében lehetősége van az egyes alternatív ajánlatokban különböző (de a műszaki leírásnak egyaránt maradéktalanul, mindenben megfelelő) termékeket és az egyes alternatív ajánlatokra vonatkozóan különböző ajánlati összárat megajánlani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az 1. rész esetében az ajánlattevő legfeljebb öt változatot ajánlhat meg, azonban egynél több változatot megajánlani nem kötelező (csak lehetséges). Az egyes változatok egyszerre vesznek részt az értékelésben. Az egy ajánlattevő által megajánlott változatok azonos részben versenyeznek egymással is, így az egy ajánlattevő által megajánlott több változatból is legfeljebb egy változat válhat 1. helyezetté egy részben. Az összes változat vonatkozásában a szakmai minimumkövetelmény: - egy-egy alternatívában kizárólag az érintett közbeszerzési részben előírt OENO kóddal rendelkező és megadott hatóanyagot tartalmazó, a műszaki leírásnak mindenben megfelelő gyógyszer ajánlható meg. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az egy-egy alternatív ajánlatban (ajánlati változatban) megajánlott termék csak egy törzskönyvi főszámhoz ("brandhez") tartozó gyógyszert tartalmazhat! - a felolvasólapra minden esetben az érintett közbeszerzési rész teljes keretmennyiségére vonatkozó nettó ajánlati összárat kérjük – ajánlati változatonként – megadni! Ajánlatkérő nem írja elő és nem teszi lehetővé az 1. részben árurabatt megajánlását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Belső azonosító : EKR000300212025/1

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33690000 Különböző gyógyszerek

Opciók :

A lehetőségek leírása : Az alapmennyiség 18 000 000 mg, ezen felül 6 000 000 mg opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

5.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( HUZZZ )

Ország : Magyarország

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 22 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1

További információk a megújításról : Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya alatt egyoldalú jognyilatkozatával egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának további 6 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni nyertes AT felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti keretmegállapdodásos időszak lejártát megelőzően nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása az eredeti aktív időszak lejártától számított 6 (hat) hónappal későbbi időpontban történő lejártát jelenti. A passzív időszak ez esetben a meghosszabbított aktív időszak lejártát követően kezdődik meg. A keretmegállapodás időbeli hatályának meghosszabbítása esetén is a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya nem haladhatja meg az aláírás napjától számított 28 hónap utolsó napját (aktív és passzív hatály együttesen). (Részletesen: KM) Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill. a KM tervezet tartalmazza.

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt

A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen

További információk : A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 18 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre, a keretmegállapodás további 6 hónappal való meghosszabbításának lehetősége mellett.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :

Típus : Ár

Leírás : Teljes (opcióval növelt) keretmennyiség nettó ajánlati ára (HUF)

Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)

Értékelési szempont száma : 100

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :

Keretmegállapodás a verseny újbóli megnyitása nélkül

A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :

Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. 148. § szerint

A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr Borbély Magdolna Ügyvédi Iroda

A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0003

Cím : Lapatinib

Leírás : Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 3. rész: Lapatinib (OENO: 06061): Teljes Keretmennyiség: 9 030 000 mg (Alapmennyiség: 6 020 000 mg + 3 010 000 mg opció) Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását, mind az alap, mind az opciós mennyiség vonatkozásában (kötelező rabatt). Az elvárt rabattot úgy kell megajánlani Ajánlattevőnek a kiírásra kerülő mennyiségen felül, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki. A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Belső azonosító : EKR000300212025/3

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33690000 Különböző gyógyszerek

Opciók :

A lehetőségek leírása : Az alapmennyiség 6 020 000 mg, ezen felül 3 010 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

5.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( HUZZZ )

Ország : Magyarország

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 28 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1

További információk a megújításról : Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya alatt egyoldalú jognyilatkozatával egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának további 12 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni nyertes AT felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti keretmegállapdodásos időszak lejártát megelőzően nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása az eredeti aktív időszak lejártától számított 12 (tizenkét) hónappal későbbi időpontban történő lejártát jelenti. A passzív időszak ez esetben a meghosszabbított aktív időszak lejártát követően kezdődik meg. A keretmegállapodás időbeli hatályának meghosszabbítása esetén is a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya nem haladhatja meg az aláírás napjától számított 40 hónap utolsó napját (aktív és passzív hatály együttesen). (Részletesen: KM) Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill. a KM tervezet tartalmazza.

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt

A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen

További információk : A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírás napjától számított 24 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra, határozott időtartamra jön létre, a szerződés további 12 hónappal való meghosszabbításának lehetősége mellett.

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :

Típus : Ár

Leírás : Teljes (opcióval növelt) keretmennyiség nettó ajánlati ára (HUF)

Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)

Értékelési szempont száma : 100

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :

Keretmegállapodás a verseny újbóli megnyitása nélkül

A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :

Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. 148. § szerint

A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr Borbély Magdolna Ügyvédi Iroda

A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

5.1 Technikai azonosító a tételhez : LOT-0004

Cím : Durvalumab

Leírás : Tételes elszámolás alá eső lapatinib hatóanyag beszerzése keretmegállapodás megkötésére irányuló, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti nyílt eljárás keretében, a Keretmegállapodás aktív időszakának további meghosszabbítási lehetősége mellett. 4. rész: Durvalumab (OENO: 06048): Teljes Keretmennyiség: 8 550 000 mg (Alapmennyiség: 5 700 000 mg + 2 850 000 mg opció) Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt kötelező biztosítását, mind az alap, mind az opciós mennyiség vonatkozásában (kötelező rabatt). Az elvárt rabattot úgy kell megajánlani Ajánlattevőnek a kiírásra kerülő mennyiségen felül, hogy az az adott gyógyszer legkisebb kiszerelési egységének mértékével úgy legyen osztható, hogy az pozitív egész számot adjon ki. A kötelező árurabatt minimális mértékét mg-ban a KD tartalmazza. A kötelező rabatton felül ajánlattevők választásuk szerint további rabatt megajánlást is tehetnek. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható! A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján: - forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közhiteles nyilvántartásában, valamint - a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá - a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell (részletesen: KD). Ajánlattevőnek az ajánlattételi határidő napján szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlattevőnek rendelkeznie kell a termék(ek) forgalmazási jogosultságával is, így amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása is szükséges az ajánlat részeként (részletesen: KD). Érvényes ajánlattétel további feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E. § (1) bekezdés szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a KD-ban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a KD-ban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https:\\teteles.neak.gov.hu. Részletes szabályokat a KD tartalmazza. Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje: A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

Belső azonosító : EKR000300212025/4

5.1.1 Cél

A szerződés jellege : Árubeszerzések

Fő osztályozás ( cpv ): 33690000 Különböző gyógyszerek

Opciók :

A lehetőségek leírása : Az alapmennyiség 5 700 000 mg, ezen felül 2 850 000 mg az opciós mennyiség. Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárás során elő kívánja írni a Vevőként szerződő Ajánlatkérő részére a KM-ban meghatározott mennyiségű dologra nézve az opciós jogát a 16/2012 (II.16.) Korm.rend. 6.§ (2) alapján. Ajánlatkérő az opciós mennyiséget a KM-ban meghatározott vételáron egyoldalú nyilatkozattal jogosult megvásárolni a KM aktív időszakában. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a KM aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz rendelési kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Ajánlatkérő az opciós jogával első alkalommal a KM-ban meghatározott alapmennyiség Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a KM aktív - vagy meghosszabbított aktív - időszakának utolsó napjáig élhet egyoldalú, írásbeli, nyertes AT felé címzett nyilatkozata útján. Ajánlatkérő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni! Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor (a megjelölt aktív időszakon belül) bocsát ki megrendelést, illetve hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy amennyiben Ajánlatkérő élni kíván az opciós jogával, akkor az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a KM-ban foglalt változatlan feltételek szerint, változatlan egységáron biztosítani.

5.1.2 A teljesítés helye

Ország alegysége (NUTS) : Extra-Regio NUTS 3 ( HUZZZ )

Ország : Magyarország

5.1.3 Becsült időtartam

Időtartam : 28 Hónap

5.1.4 Megújítás

A megújítások maximális száma : 1

További információk a megújításról : Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosítási feltétel: Ajánlatkérő a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya alatt egyoldalú jognyilatkozatával egyszeri alkalommal jogosult a keretmegállapodás időbeli hatályának további 12 aktív hónappal történő meghosszabbítását kezdeményezni nyertes AT felé, amennyiben a teljes keretmennyiség az eredeti keretmegállapdodásos időszak lejártát megelőzően nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása az eredeti aktív időszak lejártától számított 12 (tizenkét) hónappal későbbi időpontban történő lejártát jelenti. A passzív időszak ez esetben a meghosszabbított aktív időszak lejártát követően kezdődik meg. A keretmegállapodás időbeli hatályának meghosszabbítása esetén is a keretmegállapodás teljes időbeli hatálya nem haladhatja meg az aláírás napjától számított 40 hónap utolsó napját (aktív és passzív hatály együttesen). (Részletesen: KM) Részletes szabályokat teljeskörűen a KD ill. a KM tervezet tartalmazza.

5.1.6 Általános információk

Nem uniós forrásokból finanszírozott közbeszerzési projekt

A közbeszerzésre a kormányzati közbeszerzés megállapodás alkalmazandó : igen

5.1.7 Stratégiai közbeszerzés

5.1.10 Odaítélési szempontok

Kritérium :

Típus : Ár

Leírás : Teljes (opcióval növelt) keretmennyiség nettó ajánlati ára (HUF)

Kategória az odaítélési szempont küszöbértéke : Súlyozás (pontok, pontos)

Értékelési szempont száma : 100

5.1.15 Sajátos beszerzési módszerek

Keretmegállapodás :

Keretmegállapodás a verseny újbóli megnyitása nélkül

A dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk :

Nem dinamikus beszerzési rendszer

5.1.16 További információk, közvetítés és felülvizsgálat

Felülvizsgálati szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

A felülvizsgálati határidőkre vonatkozó információk : Kbt. 148. § szerint

A közbeszerzési eljárással kapcsolatban további információt nyújtó szervezet : Dr Borbély Magdolna Ügyvédi Iroda

A felülvizsgálati eljárásokról további információkat nyújtó szervezet : Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság

6. Eredmények

A keretmegállapodások maximális értéke ebben a hirdetményben : 13 698 306 600 Forint

6.1 Eredmény – részazonosító : LOT-0001

Legalább egy nyertes kiválasztására sor került.

Keretmegállapodás :

A keretmegállapodás maximális értéke : 1 431 600 000 Forint

6.1.2 Információk a nyertesekről

Nyertes :

Hivatalos név : Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Ajánlat :

Ajánlat azonosítója : EKR000300212025/3600

A rész vagy a részcsoport azonosítója : LOT-0001

Ajánlat értéke : 1 431 600 000 Forint

Az ajánlatot rangsorolták : igen

Helyezés a nyertesek listáján : 1

Az ajánlat az egyik változat : igen

Alvállalkozás : Igen

Az alvállalkozásba adott szerződésrész értéke ismert : igen

Az alvállalkozás értéke : 145 440 000 Forint

Az alvállalkozásba adott szerződésrész százalékos aránya ismert : igen

Az alvállalkozás százalékos aránya : 1

Leírás : logisztikai és ügyviteli szolgáltatás

A szerződésre vonatkozó információk :

A szerződés azonosítója : F0252/9-37/2025

A nyertes kiválasztásának időpontja : 11/06/2025

A szerződés megkötésének időpontja : 27/06/2025

A szerződés odaítélésére keretmegállapodáson belül kerül sor : nem

A szerződés címe : https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR000300212025

6.1.3 Nem nyertes ajánlattevők :

Ajánlattevő :

Hivatalos név : PHOENIX Pharma Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság

6.1.4 Statisztikai információk

Az ajánlatkérő szervezethez beérkezett felülvizsgálati kérelmek összefoglalása :

A panaszosok száma : 0

Beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések :

A benyújtott beadványok típusa : Részvételi jelentkezések

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Ajánlatok

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 2

A benyújtott beadványok típusa : Elektronikusan benyújtott ajánlatok

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 2

A benyújtott beadványok típusa : Mikrovállalkozások ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Kisvállalkozások ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Középvállalkozások ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Mikro-, kis- vagy középvállalkozások ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : A vevőétől eltérő EGT-országban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Az EGT-n kívüli országokban bejegyzett ajánlattevők ajánlatai

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Ellenőrzött és nem elfogadható ajánlatok az abnormálisan alacsony ár vagy költség miatt

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Olyan ajánlatok, amelyekkel kapcsolatban még nem ellenőrizték, hogy elfogadhatók-e vagy nem

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

6.1 Eredmény – részazonosító : LOT-0003

Legalább egy nyertes kiválasztására sor került.

Keretmegállapodás :

A keretmegállapodás maximális értéke : 141 951 600 Forint

6.1.2 Információk a nyertesekről

Nyertes :

Hivatalos név : Atlas Pharma Gyógyszernagykereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság

Ajánlat :

Ajánlat azonosítója : EKR000300212025/3608

A rész vagy a részcsoport azonosítója : LOT-0003

Ajánlat értéke : 141 951 600 Forint

Az ajánlatot rangsorolták : igen

Helyezés a nyertesek listáján : 1

Az ajánlat az egyik változat : nem

Alvállalkozás : Igen

Az alvállalkozásba adott szerződésrész értéke ismert : igen

Az alvállalkozás értéke : 14 195 160 Forint

Az alvállalkozásba adott szerződésrész százalékos aránya ismert : igen

Az alvállalkozás százalékos aránya : 1

Leírás : logisztikai és ügyviteli szolgáltatás

A szerződésre vonatkozó információk :

A szerződés azonosítója : F0252/9-39/2025

A nyertes kiválasztásának időpontja : 11/06/2025

A szerződés megkötésének időpontja : 27/06/2025

A szerződés odaítélésére keretmegállapodáson belül kerül sor : nem

A szerződés címe : https://ekr.gov.hu/ekr-szerzodestar/hu/szerzodesLista?eljarasAzon=EKR000300212025

6.1.4 Statisztikai információk

Az ajánlatkérő szervezethez beérkezett felülvizsgálati kérelmek összefoglalása :

A panaszosok száma : 0

Beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések :

A benyújtott beadványok típusa : Részvételi jelentkezések

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 0

A benyújtott beadványok típusa : Ajánlatok

A beérkezett ajánlatok vagy részvételi jelentkezések száma : 1