1.1 Køber
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. …
CPV: 50421000 Repair and maintenance services of medical equipment, 33100000 Medical equipments
1. Køber
2. Procedure
2.1 Procedure
Titel
:
Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
Beskrivelse
:
Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
Identifikator for proceduren
:
fdf1e46c-3e60-43bd-8092-46f3838c51d3
Intern ID
:
1-23-4-72-32-26
Udbudsprocedure
:
Udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse
2.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål
:
Tjenesteydelser
Primær klassifikation
(
cpv
):
50421000
Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
2.1.2 Udførelsessted
Land
:
Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
2.1.4 Generelle oplysninger
Retsgrundlag
:
Direktiv 2014/24/EU
5. Delkontrakt
5.1 Delkontrakt : LOT-0000
Titel
:
Genbehandling af medicinsk engangsudstyr
Beskrivelse
:
Anskaffelsen vedrører genbehandling af medicinsk engangsudstyr med henblik på efterfølgende anvendelse i klinisk drift. Ydelsen omfatter indsamling, genbehandling, kvalitetskontrol, dokumentation, sporbarhed og returnering af det genbehandlede udstyr i overensstemmelse med gældende lovgivning. Dette sker i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MDR), artikel 17, stk. 2, hvorefter en juridisk eller fysisk person, der genbehandler medicinsk engangsudstyr med henblik på yderligere anvendelse, anses som fabrikant af det genbehandlede udstyr og skal opfylde de krav, der gælder for fabrikanter efter MDR.
Intern ID
:
1-23-4-72-32-26
5.1.1 Formål
Kontraktens hovedformål
:
Tjenesteydelser
Primær klassifikation
(
cpv
):
50421000
Reparation og vedligeholdelse af medicinsk udstyr
Supplerende klassifikation
(
cpv
):
33100000
Medicinsk udstyr
5.1.2 Udførelsessted
Land
:
Danmark
Hvor som helst i det pågældende land
Yderligere oplysninger
:
5.1.3 Anslået varighed
Varighed
:
4
År
5.1.6 Generelle oplysninger
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA)
:
ja
5.1.15 Teknikker
Rammeaftale
:
Ingen rammeaftale
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem
:
Intet dynamisk indkøbssystem
5.1.16 Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager
:
Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister
:
Kontrakten vil ikke blive indgået før udløb af en standstill periode på 10 dage regnet fra dagen efter offentliggørelse af denne profylaksebekendtgørelse, jf. § 4, stk. 1, nr. 2 i lov om Klagenævnet for Udbud (LBK nr. 593 af 2.6.2016) – tilgængelig på
www.retsinformation.dk.
Klage indgives til Klagenævnet for Udbud: Senest samtidig med, at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette Region Midtjylland om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om klagen er indgivet i standstill perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. Efter underskrift af kontrakten vil Region Midtjylland offentliggøre en tildelingsbekendtgørelse, hvilket vil indlede en klagefrist. Nærmere information om klagefristen vil følge af tildelingsbekendtgørelsen. Klagenævnet for Udbuds egen klagevejledning er tilgængelig på Klager over udbud (kfst.dk)
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
:
Region Midtjylland
Organisation, der udfører betalingen
:
Region Midtjylland
6. Resultater
Direkte tildeling
:
Begrundelse for direkte tildeling
:
Kontrakten kan kun tildeles af en bestemt økonomisk aktør på grund af manglende konkurrence
af tekniske årsager
Anden begrundelse
:
Ordregiver vurderer, at betingelserne for anvendelse af udbudslovens § 80, stk. 3, nr. 2 er opfyldt, idet konkurrencen af tekniske årsager er begrænset til én leverandør. Kontrakten om genbehandling af medicinsk engangsudstyr kan derfor tildeles direkte til Vanguard AG uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
6.1 Resultat delkontrakt-ID : LOT-0000
6.1.2 Oplysninger om vinderne
Vinder
:
Officielt navn
:
Vanguard AG
Tilbud
:
Tilbud – Identifikator
:
Tilbud
ID for delkontrakt eller gruppe af delkontrakter
:
LOT-0000
Underentreprise
:
Endnu ikke kendte
Kontraktoplysninger
:
Identifikator for kontrakten
:
1-23-4-72-32-26
8. Organisationer
8.1 ORG-0001
Officielt navn
:
Region Midtjylland
Registreringsnummer
:
29190925
Afdeling
:
Indkøb & Medicoteknik
Postadresse
:
Olof Palmes Allé 15
By
:
Aarhus N
Postnummer
:
8200
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
Enhed
:
Mads Madsen
Telefon
:
+45 30449957
Denne organisations roller
:
Køber
Organisation, hvis budget anvendes til at betale for kontrakten
Organisation, der udfører betalingen
8.1 ORG-0002
Officielt navn
:
Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer
:
37795526
Postadresse
:
Nævnenes Hus, Tolboden 2
By
:
Viborg
Postnummer
:
8800
Landsdel (NUTS)
:
Østjylland
(
DK042
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 72405600
Denne organisations roller
:
Organisation med ansvar for klager
8.1 ORG-0003
Officielt navn
:
Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer
:
10294819
Postadresse
:
Carl Jacobsens Vej 35
By
:
Valby
Postnummer
:
2500
Landsdel (NUTS)
:
Københavns omegn
(
DK012
)
Land
:
Danmark
Telefon
:
+45 41715000
Denne organisations roller
:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1 ORG-0004
Officielt navn
:
Vanguard AG
Postadresse
:
Landsberger Strasse 222
By
:
Berlin
Postnummer
:
12623
Landsdel (NUTS)
:
Berlin
(
DE300
)
Land
:
Tyskland
Enhed
:
Viola Vahle
Denne organisations roller
:
Tilbudsgiver
Vinder af disse delkontrakter
:
LOT-0000
8.1 ORG-0005
Officielt navn
:
Mercell Holding ASA
Registreringsnummer
:
980921565
Postadresse
:
Askekroken 11
By
:
Oslo
Postnummer
:
0277
Landsdel (NUTS)
:
Oslo
(
NO081
)
Land
:
Norge
Enhed
:
eSender
Telefon
:
+47 21018800
Fax
:
+47 21018801
Denne organisations roller
:
TED eSender
10. Ændring
Udgave af den foregående bekendtgørelse, der skal ændres
:
ca271342-59a2-4efe-a21f-0a7f0142b1c4-01
Hovedårsagen til ændringen
:
Meddelelse annulleret
Beskrivelse
:
Bekendtgørelsen om frivillig forudgående gennemsigtighed trækkes hermed tilbage. Regionen har ikke til hensigt at indgå kontrakt på grundlag af bekendtgørelsen.
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID
:
c4af6911-6239-42aa-aaa5-f26018fb055f
-
01
Formulartype
:
Forudgående underretning om direkte tildeling
Bekendtgørelsestype
:
Bekendtgørelse med henblik på frivillig forudgående gennemsigtighed
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen
:
02/07/2026
12:48 +00:00
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender)
:
02/07/2026
12:49 +00:00
Bekendtgørelsens officielle sprog
:
dansk
Bekendtgørelsesnummer
:
00460851-2026
EUT-S-nummer
:
127/2026
Offentliggørelsesdato
:
06/07/2026